為深入貫徹黨的二十大“加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，要加強(qiáng)企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合，強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向，提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平”精神，全面落實(shí)成都市委“科技成果轉(zhuǎn)化要有力有效”決策部署，將成都高新區(qū)打造具有全國(guó)影響力的創(chuàng)新成果中試首選地、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，成都高新區(qū)科技創(chuàng)新局深入走訪、全面摸排區(qū)內(nèi)具備中試功能的公共技術(shù)平臺(tái)和先進(jìn)制造企業(yè)，宣傳“中試十條”政策，特別是引導(dǎo)鼓勵(lì)企業(yè)平臺(tái)對(duì)外提供中試服務(wù)，并以“樣品生產(chǎn)”和“對(duì)外服務(wù)”為金標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)企業(yè)申報(bào)和專(zhuān)家評(píng)審，認(rèn)定了電子信息、生物醫(yī)藥兩個(gè)方向的首批21家中試平臺(tái)。
基于新型佐劑的創(chuàng)新疫苗研發(fā)中試平臺(tái)
中試平臺(tái)及建設(shè)主體：基于新型佐劑的創(chuàng)新疫苗研發(fā)中試平臺(tái)，由成都華任康生物科技有限公司建設(shè)和運(yùn)營(yíng)，符合GMP條件，具備佐劑分子研發(fā)、生產(chǎn)到新復(fù)合佐劑系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的垂直線，提供重組蛋白類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)控方法開(kāi)發(fā)等服務(wù)，制備注射劑水針、凍干粉針、口服制劑等。
成都華任康生物科技有限公司成立于2020年，注冊(cè)資本10000萬(wàn)元，是成都邁科康生物科技有限公司全資子公司。專(zhuān)注于創(chuàng)新型人用疫苗的開(kāi)發(fā)，在成都天府國(guó)際生物城擁有近7000平方米的人用疫苗研發(fā)中心和中試車(chē)間，包括三個(gè)不同類(lèi)型的佐劑車(chē)間和兩條中試規(guī)模的制劑灌裝生產(chǎn)線，可進(jìn)行新型佐劑、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗以及減毒活疫苗的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和臨床I/II期樣品生產(chǎn)。
團(tuán)隊(duì)情況：平臺(tái)擁有近200人的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)始人和高管團(tuán)隊(duì)有豐富疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)研究開(kāi)發(fā)人員76人，其中本科及以上人員占比90%。
平臺(tái)中試服務(wù)內(nèi)容：基于成熟的規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，可提供包括新型復(fù)合佐劑開(kāi)發(fā)、細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)、毒種庫(kù)建庫(kù)、大腸桿菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量方法學(xué)研究、中試樣品生產(chǎn)、臨床批樣品生產(chǎn)與批次檢定。支持產(chǎn)品劑型包括注射劑水針、凍干粉針、口服制劑等。
平臺(tái)優(yōu)勢(shì)與實(shí)力：平臺(tái)占地面積6758.2平方米，具備鋁佐劑和新型復(fù)合佐劑車(chē)間。
上游原液車(chē)間擁有多規(guī)格一次性生物反應(yīng)系統(tǒng)、多臺(tái)超濾系統(tǒng)、深層過(guò)濾系統(tǒng)和層析純化設(shè)備，滿(mǎn)足重組大腸桿菌、重組CHO細(xì)胞和減毒活疫苗原液生產(chǎn)需求；下游制劑罐裝線配備了西林瓶/預(yù)充針灌裝機(jī)。公司質(zhì)量研究體系分為結(jié)構(gòu)分析、免疫分析、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證四個(gè)功能模塊，具備P2實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，配備流式細(xì)胞儀、多功能酶標(biāo)儀、qPCR儀、超高效/高效液相色譜、Zeta電位分析儀、粒度分析儀、凝膠電泳成像系統(tǒng)、內(nèi)毒素/無(wú)菌檢查系統(tǒng)等檢測(cè)設(shè)備，對(duì)新型佐劑、疫苗的工藝研究、關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)評(píng)估控制提供先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備支持。
平臺(tái)配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員76人，項(xiàng)目科學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)庫(kù)包括美國(guó)傳染病研究所(IDRI)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）、蓋茨基金會(huì)等專(zhuān)家，從軟硬件各方面保障中試服務(wù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)。（選送單位：高新區(qū)科技創(chuàng)新局）
