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成都高新區(qū)中試平臺 | 藥物晶型研究及成果轉(zhuǎn)化中試平臺

來源:中國網(wǎng) 時間:2023-10-08 15:03:29 編輯:曾青瑤 點擊:
為深入貫徹黨的二十大“加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,要加強企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合,強化目標導(dǎo)向,提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平”精神,全面落實成都市委“科技成果轉(zhuǎn)化要有力有效”決策部署,將成都高新區(qū)打造具有全國影響力的創(chuàng)新成果中試首選地、創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),成都高新區(qū)科技創(chuàng)新局深入走訪、全面摸排區(qū)內(nèi)具備中試功能的公共技術(shù)平臺和先進制造企業(yè),宣傳“中試十條”政策,特別是引導(dǎo)鼓勵企業(yè)平臺對外提供中試服務(wù),并以“樣品生產(chǎn)”和“對外服務(wù)”為金標準,經(jīng)過企業(yè)申報和專家評審,認定了電子信息、生物醫(yī)藥兩個方向的首批21家中試平臺。
藥物晶型研究及成果轉(zhuǎn)化中試平臺

中試平臺及建設(shè)主體:藥物晶型研究及成果轉(zhuǎn)化中試平臺,由成都苑東生物制藥股份有限公司建設(shè),建有符合新版GMP標準的小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑及硬膠囊劑生產(chǎn)線,提供藥物晶型檢測分析、晶型篩選研究、結(jié)晶工藝研究、藥品小試研究、藥品中試研究、藥品成果產(chǎn)業(yè)化等服務(wù)。

成都苑東生物制藥股份有限公司(688513.SH)是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動,集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于成為“全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)”,下設(shè)7家全資子公司,擁有員工一千四百余人。公司始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命,依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,建立起了國內(nèi)領(lǐng)先、符合國際標準的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺,是國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家綠色工廠、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。
平臺團隊情況:平臺擁有100余人的優(yōu)秀創(chuàng)新團隊,其中博/碩士人員占比達到31%。
平臺中試服務(wù)內(nèi)容:主要開展晶型藥品的研究與生產(chǎn),涉及藥物晶型檢測分析、晶型篩選研究、結(jié)晶工藝研究、藥品小試研究、藥品成果產(chǎn)業(yè)化等,建立起了從藥物立項研發(fā)到落地生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。
平臺優(yōu)勢與實力:平臺占地7500m2,擁有差示掃描量熱儀、X射線衍射儀等高端儀器設(shè)備600余臺/套,儀器設(shè)備原值5000余萬元。
平臺形成藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化等近10項晶型藥物關(guān)鍵技術(shù),其中4項技術(shù)經(jīng)科技成果評價,被認定為國際/國內(nèi)先進水平;獲得20余個相關(guān)核心發(fā)明專利授權(quán),其中國際專利4個。
平臺依托國家企業(yè)技術(shù)中心、國家技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)新示范企業(yè)建立,通過了CNAS(中國合格評定國家認可委員會)的現(xiàn)場評審,可對外提供專業(yè)、公正、科學(xué)的技術(shù)服務(wù),滿足企業(yè)/科研院所國際互認的需求。(選送單位:高新區(qū)科技創(chuàng)新局)

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